輸卵管導管內導絲頭端柔軟性試驗方法

原標題：輸卵管導管內導絲頭端柔軟性測試方法及檢測儀器設備

輸卵管導管是用來治療輸卵管堵塞、輸卵管通而不暢等疾病，其原理是將輸卵管插入輸卵管導管，進行輸卵管選擇性造影，再通過導管內導絲對堵塞的輸卵管進行復通分離的治療過程。該技術又稱為選擇性輸卵管造影術。

輸卵管導管內的超滑導絲頭端的柔軟性是有要求的，既要保證導絲能夠順利接入到輸卵管內，又要盡可能減少病人的疼痛。

標準YY/T 1554-2017輸卵管導管，規定了輸卵管內導絲頭端的柔軟性測試要求：

1.導絲頭端柔軟性

導絲頭端應柔軟。 制造商應給出導絲頭端彎曲所需的最大力值( D 點數值,見附錄 A 中 圖 A .2)，其結果應符合制造商聲稱的范圍。

2.測試原理

將導絲在距頭端10 mm 處固定，向下壓縮，使頭端彎曲所需要的力來評價導絲頭端柔軟性。

3.輸卵管導管內導絲頭端柔軟性檢測儀器設備

眾測機電根據YY/T 1554-2017輸卵管導管、YY 0450.1-2003 一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分 導引器械研發生產的輸卵管導管頭端柔軟性檢測儀MST-01用于輸卵管導管內導絲頭端柔軟性測定。

輸卵管導管頭端柔軟性試驗機

 4.輸卵管導管內導絲頭端柔軟性測試方法步驟

（1）使用材料試驗機夾具夾持距導絲頭端10 mm 處，且保持垂直狀態。

（2） 以 3 mm / min ?8 mm / min 的速度向下移動夾具，使導絲向下壓縮。

（3） 當導絲觸碰到錐形底座的底部時，力值逐漸增大。

（4）繼續壓縮導絲，當導絲碰到錐形夾具側壁時，頭端開始彎曲。

（5） 記錄導絲頭端受力隨壓縮位移變化的關系，來評價導絲頭端柔軟性。

   5.試驗報告

實驗報告應包括以下信息：

a ) 導絲的識別；

b ) 當導絲頭端彎曲并碰到錐形夾具側壁時使所需要的力。

導絲頭端柔軟性試驗示意圖

導絲受力情況分析圖

根據YY/T 1554-2017相關標準，輸軟管導管還需要對導管摩擦系數、導管各試驗段的斷裂力、導管無泄漏、導絲連接強度、導絲破裂試驗、導絲彎曲試驗、蒸發殘渣、環氧乙烷殘留量等進行檢測，需要的檢測設備為摩擦系數測試儀、泄漏與密封強度儀、電子拉力試驗機、遷移量及不揮發物測定儀和氣相色譜儀等儀器，若需要相關輸軟管導管檢測儀器，歡迎咨詢